体外诊断试剂研发注册专家
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岗位要求： 1.熟悉不同平台原材料、生产工艺及性能指标的分析，并能够结合公司实际情况进行可行性分析，做出预计的开发周期及预算。 2.制定产品研发操作规程及质量标准，定期总结分析研发完成情况，解决研发过程中出现的问题。 3.根据产品首次注册、及优化改进后的具体变更需求进行可行性、改进周期及费用等方面的评审，保证过程技术性资料的有效性。 4.合理的对研发技术人员进行调配及管理；建立部门专业技能的培训机制，提高员工的主观能动性。 5.对生产及采购过程提供一定的技术支持，跟进生产过程，解决中试生产前的一些技术性问题。 6.熟悉医疗器械及体外诊断试剂相关法规政策。
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